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Agilent OQ/PV Software per ChemStation Agilent Manual

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1. G2171AA GC G2071AA CE G2172AA ed AID G2073AA e Modulo di valutazione dei dati LC e di spettroscopia G2190AA e Modulo di gestione spettri del rivela tore a serie di diodi G2180AA e Modulo a singolo strumento LC MSD G2710AA e moduli aggiuntivi della ChemStation G2715AA unitamente alla ChemStation per la valutazione dei dati G2730AA e Modulo di valutazione dei dati cro matografici G2090AA e LC G2175AA GC G2075AA A D G2077A e moduli di valu tazione spettri G2185AA Test 00 PV per la ChemStation e Comunicazione Questo test deter mina la corretta comunicazione fra il software e lo strumento analitico controllato dall applicazione Il test non effettua alcuna procedura OQ PV sullo strumento analitico e Sicurezza Questa procedura verifi ca in modo interattivo la gestione di eventuali tentativi di accesso non autorizzati alla ChemStation Non effettua invece verifiche sul sistema NT o sull accesso alla rete locale e Verifiche interne Questo test veri fica l integrit funzionale e strut turale dei componenti del sistema di analisi dei dati utilizzati in funzioni come analisi quantitativa inte grazione comprese le funzioni a tempo stesura dei rapporti system suitability ricerca in bi blioteca e purezza dei picchi per l analisi di spettri nostri test sono stati progettati utilizzando dispositivi ricoducibili a standard internazionali come il National In
2. Le procedure di Agilent Technologies per la Qualificazione operativa Verifica delle prestazioni 0Q PV del software per ChemStation comprendono veri fiche sulla sicurezza sulla comuni cazione con lo strumento ed altre veri fiche interne Questi servizi si avvalgo no di un protocollo scritto e di una procedura di qualificazione del soft ware per assicurare che la ChemStation Agilent funzioni entro i limiti predefiniti che possa far fronte a qualsiasi problema di sicurezza e che riporti i risultati cromatografici in modo accurato I servizi OQ PV per la ChemStation sono disponibili anche per sistemi con figurati unicamente per l analisi dei dati come le soluzioni in rete di Agilent Tutti i test vengono documentati in maniera completa La documentazione attesta il funzionamento del software secondo le specifiche di prova e pu essere utilizzata come supporto per la certificazione secondo le direttive FDA 21 CFR Parte II Requisiti 00 PV per il software della ChemStation Agilent e ChemStation versione A 06 01 e successive Qualificazione operativa Verifica delle prestazioni Software per ChemStation Agilent Software supportati I servizi OQ PV per ChemStation Agilent sono disponibili per la ver sione A 06 del software per analisi chimica e successive Sono compresi e I moduli a singolo strumento LC G2170AA GC G2070AA CE G1601AA e convertitore ana logico digitale A D G2072AA e I moduli aggiuntivi LC
3. stitute for Standards Testing NIST ed il United Kingdom National Measurement and Accreditation Service NAMAS Le informazioni descrizioni e specifiche fornite possono variare senza preavviso Copyright 2000 Agilent Technologies Inc TUTTI DIRITTI RISERVATI Stampato in Germania 05 00 5980 02551 Agilent Technologies Innovating the HP Way

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